Qualitätsstandards
Bei Pressalit bedeutet Qualität, Verantwortung zu übernehmen. Hochwertiges Design vereint Ästhetik, Komfort, Sicherheit und Funktionalität in einer ganzheitlichen Lösung.
Unsere globale Präsenz gewährleistet lokales Wissen und Fachkompetenz. Seit 1954 ist die Verwendung hochwertiger Materialien ein selbstverständlicher Bestandteil unseres Handelns. Wir übernehmen Verantwortung für die Bereitstellung sicherer Qualitätsprodukte, die den geltenden gesetzlichen Anforderungen und anerkannten Normen entsprechen.
Durch die aktive Mitarbeit in Normungsgremien des Danish Standards (DS) und der ISO erhält Pressalit frühzeitig Einblick in zukünftige Anforderungen. So stellen wir sicher, dass wir sowohl aktuelle als auch zukünftige Normen kontinuierlich erfüllen.
Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 14001
Unser Qualitätsmanagementsystem und unser Umweltmanagementsystem werden kontinuierlich entsprechend den aktuellen Versionen der ISO 9001 und ISO 14001 weiterentwickelt. Pressalit ist durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle zertifiziert.
Laden Sie hier unsere Zertifikateherunter.
Der Unterschied liegt in der Qualität
Alles, was wir tun, dient dem Ziel, für unsere Nutzerinnen und Nutzer einen echten Unterschied zu machen. Wir gehen bei der Qualität keine Kompromisse ein und arbeiten kontinuierlich daran, die Leistungsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Langlebigkeit unserer Produkte weiter zu verbessern.
Wir stehen hinter unseren Produkten – und unsere Garantie unterstreicht dieses Versprechen.
- Unsere WC-Sitze werden mit einer Garantie von bis zu 10 Jahren geliefert.
- Unsere Hilfsmittel werden mit einer Garantie von bis zu 5 Jahren geliefert.
Standards für Hilfsmittel zur Körperpflege
Durch die Einhaltung internationaler Normen gewährleisten wir hohe Qualität, Sicherheit sowie die Erfüllung anerkannter Anforderungen und Prüfverfahren für Pressalit-Hilfsmittel zur Körperpflege.
Mit jahrzehntelanger Erfahrung im Bereich Hilfsmittel und Medizinprodukte sind wir seit den 1970er-Jahren am Markt tätig. Wir stellen hohe Anforderungen an unsere Lieferanten und arbeiten daher mit führenden Spezialunternehmen wie LINAK A/S zusammen. LINAK liefert zertifizierte elektrische Standardkomponenten für elektromedizinische Geräte gemäß EN IEC 60601-1, darunter Kabel, Antriebe und Steuergeräte für unsere Medizinprodukte.
Wir entwickeln, konstruieren und fertigen Produkte gemäß der international harmonisierten Norm für Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte (EN ISO 13485:2016). Die Produktsicherheit wird kontinuierlich durch die Anwendung eines Risikomanagements gemäß EN ISO 14971:2019 sichergestellt.
Pressalit-Produkte werden gemäß der einschlägigen internationalen Produktnorm geprüft, die Anforderungen und Prüfverfahren für Hilfsmittel zur persönlichen Hygiene (ISO 17966:2016) festlegt.
Wir setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Nutzerinnen und Nutzer zu erfüllen und gleichzeitig die geltenden regulatorischen Anforderungen kontinuierlich zu überwachen und einzuhalten.
TÜV-zertifizierte Produkte
Unsere Produkte werden während des gesamten Entwicklungsprozesses umfassend geprüft. Wir sind stolz darauf, vom deutschen Prüfinstitut TÜV SÜD zertifiziert worden zu sein.
TÜV SÜD ist ein akkreditiertes und unabhängiges Prüfinstitut, das eine Vielzahl von Hilfsmitteln testet. Eine TÜV-Zertifizierung bestätigt durch eine unabhängige Prüfung, dass sowohl das Produkt als auch die zugehörige Dokumentation die Anforderungen einer anerkannten Norm erfüllen.
Mehr über TÜV erfahren: www.tuvsud.com
Alle Pressalit PLUS-Stützklappgriffe sind gemäß ISO 17966 TÜV-zertifiziert und tragen das TÜV-Prüfzeichen.
Prüfmethoden
Bei der Prüfung unserer Produkte und Lösungen gehen wir keine Kompromisse ein.
Unsere Produkte werden gemäss der jeweils geltenden Norm für die entsprechende Produktkategorie geprüft. Produkte wie Stützklappgriffe, Duschsitze, Duschliegen, Toilettenlifter, Waschtischhalterungen und Haltegriffe werden nach ISO 17966 geprüft. Diese Norm legt die Mindestanforderungen für statische und dynamische Prüfungen fest.
Hier finden Sie unsere Broschüre zu den Prüfmethoden.
Bei Pressalit testen wir unsere Produkte, um sicherzustellen, dass sie selbst den anspruchsvollsten Bedingungen standhalten. Deshalb führen wir häufig Prüfungen durch, die über die Anforderungen der geltenden Norm hinausgehen. Durch intensive Belastungsprüfungen, die die Normanforderungen übertreffen, identifizieren wir mögliche Schwachstellen, bevor unsere Produkte auf den Markt kommen.
So können wir mit Überzeugung für die Leistungsfähigkeit, Langlebigkeit und Sicherheit unserer Produkte einstehen.
Pressalit-Produkte in der Praxis
Wir sorgen für die maximale Lebensdauer unserer Produkte
Die Abbildung zeigt beispielhaft unsere Prüfmethode für einen Stützklappgriff. Je näher die Belastung an der Wand aufgebracht wird, desto höher ist die Belastung, der das Produkt standhalten kann. Dennoch haben wir uns entschieden, die niedrigsten Belastungswerte anzugeben, da diese die Leistungsfähigkeit des Produkts realistisch widerspiegeln. In der Praxis wird die Belastung häufig näher an der Wand aufgebracht, wodurch die Lebensdauer und Tragfähigkeit des Produkts in vielen Fällen sogar noch höher ausfällt.
Alle Prüfungen wurden mit Produkten durchgeführt, die an einer massiven Wand montiert waren. Dies ist die von Pressalit empfohlene Montageart. Die Lebensdauer des Produkts selbst wird durch die Art der Wand nicht beeinflusst. Die Gesamtstabilität der Lösung hängt jedoch von der Konstruktion und Tragfähigkeit der Wand ab. Ist die Wand nicht ausreichend tragfähig, empfehlen wir grundsätzlich eine entsprechende Verstärkung.
Dynamische Prüfung
Wir führen dynamische Prüfungen durch, indem wir die Produkte 10.000-mal vertikal belasten. Jede Belastung dauert 2 Sekunden. Die für unsere Produkte angegebene maximale Benutzerlast gibt an, welcher Belastung das Produkt an seinem äußersten Belastungspunkt bei dieser Prüfmethode standhält..
Statische Prüfung
Zusätzlich führen wir statische Prüfungen durch. Dadurch wissen wir genau, welcher Belastung jedes einzelne Produkt über einen Zeitraum von 1 Minute standhält. Die statische Prüfung wird stets am schwächsten Punkt des Produkts durchgeführt, um dessen Festigkeit und Sicherheit zuverlässig zu bewerten.
Seitliche Belastungsprüfung
Zusätzlich zu den oben beschriebenen Prüfmethoden unterziehen wir unsere Stützklappgriffe und Armlehnen einer seitlichen Belastungsprüfung. Damit stellen wir sicher, dass sie den seitlichen Kräften standhalten, die beispielsweise entstehen, wenn sich ein Rollstuhlfahrer umsetzt.
Bei der seitlichen Belastungsprüfung wird das Produkt 10.000-mal in einem Winkel von 45° belastet. Jede Belastung dauert 2 Sekunden.